Проблемы с испытаниями

Крупная неудача AstraZeneca

Акции европейского фармацевтического гиганта AstraZeneca упали на 9% в четверг после того, как препарат компании Wainua провалил крупное клиническое исследование поздней стадии для редкого заболевания сердца — ATTR-кардиомиопатии.

Это демонстрирует, насколько сложна фармацевтическая отрасль. Задачей Wainua было снижение смертности и серьёзных сердечно-сосудистых событий. Препарат не справился. Инвесторы ожидали успеха, что сделало результат особенно болезненным. В нижней точке AstraZeneca потеряла более $30 billion рыночной капитализации.

ATTR-кардиомиопатия возникает, когда дефектные белки накапливаются в сердечной мышце, затрудняя перекачивание крови сердцем. Заболевание поражает до полумиллиона человек по всему миру.

Почему один результат имеет значение

Разработка лекарств — один из самых экстремальных бизнесов на Земле с точки зрения соотношения риска и доходности. Компания может потратить сотни миллионов, а иногда и миллиарды долларов на разработку препарата в течение десятилетия, только чтобы увидеть его провал на последнем этапе.

Аналитики полагали, что Wainua от AstraZeneca может в конечном итоге приносить около $2 billion в год продаж. Тот же препарат уже продаётся для других показаний, но успех в этом исследовании значительно расширил бы область применения.

Ещё один пример этой модели высокого риска и высокой доходности произошёл ранее этим летом, когда Abivax, французская биотехнологическая компания, увидела, как её акции обрушились на 44%, а затем отскочили на 40% менее чем через месяц. Инвесторов напугали случаи рака, выявленные в ходе исследования, но новые данные показали, что злокачественные новообразования находились в пределах нормы.

Могут ли алгоритмы найти лекарства?

Искусственный интеллект — новый научный ассистент фармацевтических компаний и, всё чаще, конкурент.

Крупные фармкомпании, такие как AstraZeneca, и десятки биотехнологических стартапов уже используют ИИ для поиска перспективных кандидатов в лекарства, анализа медицинских данных и выявления новых терапевтических мишеней. ИИ-компания Anthropic недавно запустила Claude Science — платформу, разработанную для исследователей. Но она хочет пойти ещё дальше и разрабатывать лекарства самостоятельно, сосредоточившись на лечении забытых болезней.

ИИ может помочь учёным быстрее выявлять перспективные молекулы, но ни один препарат, разработанный с помощью ИИ, пока не получил одобрения. Среди других фармкомпаний с приоритетом ИИ — Insilico и дочерняя компания Google DeepMind — Isomorphic Labs.

Высокорисковый цикл фармацевтики

Резкое падение AstraZeneca показывает, как сектор здравоохранения зависит от прорывов, патентов и исполнения. Крупные компании могут пережить неудачу; более мелкие могут оказаться в затруднительном положении.

Ключевые факторы для фармацевтических инвесторов:

• Клинические исследования: Многие перспективные препараты проваливаются на поздних стадиях испытаний
• Регуляторные одобрения: Препараты должны пройти строгие проверки безопасности и эффективности
• Патенты: После их истечения выручка резко падает — наступает патентный обрыв
• Возмещение расходов: Даже одобренные препараты нуждаются в покрытии со стороны страховщиков или систем здравоохранения
• Портфель разработок: Будущие препараты важны не менее текущих
• Производственные мощности: Соответствуйте спросу или уступите конкурентам